上海莱士回应收购CDMO工厂：布局创新药不是“放手一搏”

公司称自建生物药基地周期漫长、挑战巨大。

近日，上海莱士（002252.SZ）拟收购勃林格殷格翰（中国）投资有限公司持有的勃林格殷格翰生物药业（中国）有限公司（下称“勃林格生物药业”）消息，在医药圈引发热议。

作为一家CDMO（合同定制研发生产机构）工厂，勃林格生物药业原本是跨国药企在华建立的第一个生物制药基地，并参与了国内首批开展生物制药合同生产的试点。上海莱士这次收购，最迟将在2027年12月31日前完成交割。9月28日下午，上海莱士副董事长兼总经理徐俊向第一财经记者回应收购该工厂原因，称是“战略卡位，意欲补齐创新药产业化能力”。

并非“拼命一搏” 作为国内血制品龙头企业，上海莱士近年来已明确将创新药定位为第二增长曲线，着力聚焦出凝血、自免、炎症等领域推进多款具备全球首创潜力的新靶点、新机制抗体药物研发。SR604注射液是上海莱士正在研发的全球首个针对活化蛋白C的血友病单抗产品。

从2024年起，上海莱士与勃林格生物药业开始战略合作，委托SR604注射液的工艺转移、放大以及II/III期临床样品。上海莱士在公告中表示，这次收购，可以切实保障SR604及后续创新药品种从临床开发到商业化上市的全流程稳定衔接，完整获取覆盖工艺开发及转移、临床样品供应到商业化。

“该工厂具备多国药监机构审计认可的国际化质量管理体系的构建能力，这是自建基地短期内难以快速复刻的核心优势。如果我们从零自建一座满足多国监管标准的生物药商业化基地，周期漫长、挑战巨大。”徐俊说。徐俊表示，公司收购该工厂，核心想服务公司自身创新药管线，而不是继续做大传统CDMO业务，未来计划将基地转型为上海莱士创新药生产基地，支持公司创新药全球化战略落地。

与此同时，徐俊亦表示，公司布局创新药业务，并非“拼命一搏”。创新药研发投入以血制品业务产生的稳定现金流为支撑，采取滚动投入、量力而行的策略，公司也不会将血制品板块利润一次性全部投向创新药。如何整合 上海莱士在收购该工厂后，到底如何进行整合？

“我们会保留原有团队。勃林格生物药业的核心技术、质量管理人员是本次收购的宝贵资产。公司的核心思路是给团队持续导入上海莱士的创新药管线，让基地拥有持续的生产订单，保障团队稳定、业务稳定。”

徐俊说。回到上海莱士所在的血液制品行业，受集采扩围、DRG/DIP改革、医保控费、药品重点监控合理用药等因素影响，临床处方量减少，包括上海莱士在内，多家血制品公司业绩承压。血制品行业未来的增长点在哪？

对此，徐俊表示，在血液制品主业层面，国内外同类产品获批适应证存在明显差距，国内主流血液制品的获批适应证较海外成熟市场仍有较大拓展空间，开发新适应证也是行业长期发展的重要抓手。

“公司重视挖掘现有产品的临床潜力，现阶段已积累部分研究成果：一是人血白蛋白联合血管内取栓用于脑卒中治疗的研究已在国际权威学术期刊发表，该方案有望拉长脑卒中临床救治的时间窗口，为人血白蛋白开辟神经急症方向潜在用途，具备较好的临床开发前景；二是公司也在有序开展人血白蛋白针对阿尔茨海默病、以及静注人免疫球蛋白适应证拓展的相关研究探索。”徐俊说。