佰仁医疗:眼外科生物补片注册申请未获通过
人民财讯9月4日电,佰仁医疗(688198)9月4日公告,公司收到国家药监局“医疗器械不予注册批件”,公司眼外科生物补片注册申请未获得国家药监局批准。
根据国家药监局医疗器械技术审评中心的意见:现有资料不能支持产品风险受益的评估,不能证明申报产品的安全有效性。
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人民财讯9月4日电,佰仁医疗(688198)9月4日公告,公司收到国家药监局“医疗器械不予注册批件”,公司眼外科生物补片注册申请未获得国家药监局批准。
根据国家药监局医疗器械技术审评中心的意见:现有资料不能支持产品风险受益的评估,不能证明申报产品的安全有效性。